・医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング
| 仕事内容 |
＜主な業務内容＞
・医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 ・医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請書・届出書、添付資料（STED）等の作成 /編集 / レビュー ・照会事項回答作成 ・医療機器・体外診断用医薬品の製造販売業/製造業/販売業の許可申請・登録の申請書類作成 ・品質マネジメントシステムに係るコンサルティング ◎医薬品、医療機器、体外診断用医薬品等、様々な分野の製品の薬事申請、開発薬事コンサルティングに関わり、これまで多くの依頼者の支援を行ってきました。今後は、新しい分野や未経験の業務に積極的に取り組むことで薬務部メンバーのスキルアップにつなげ、自立して業務を遂行出来る薬事のスペシャリストを育成したいと考えています。 ◎申請書のライティングだけでなく、開発コンサルティングと薬事戦略コンサルティングも行っています。特に、新規参入企業の場合は、製品開発の初めから全部に関わることができます。事前評価、PMDA相談の準備・同席、非臨床、臨床試験の手配、承認申請、照会事項対応さらに製造販売後の体制構築まで、依頼者と一緒に一から製品を開発していく経験を積むことができます。 【当社について】 平成元年（1989年）に医薬品の研究開発支援を行う専門会社として設立。 以来、多くの臨床試験支援業務を受託し、医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請までの幅広いコンサルティング業務を行っています。グローバルではアジアの海外CROと提携し、今後もアジア方面に展開を広げていく方針です。 若手やベテラン問わず「Challenge」という思いを尊重する風土があります。 【ワークライフバランスを重視した働きやすい環境です】 仕事と家庭の両立支援をしています。 社員が仕事と家庭を両立しながら、その能力を十分に発揮できるような雇用環境の整備、および男女問わず 普通に子育てに参加できるような職場づくりを目指し、取り組んでいます。 ・フレックスタイム 制度 コアタイム 10:30 ～ 15:30 のフレックスタイム制度を導入しています。時短勤務社員も対象です。 |
|---|---|
| 勤務地 |
東京都中央区
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| 給与 |
【月給】275,000円 ～ 361,000円
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| 応募資格 |
◆基本的な薬事申請書類の作成スキル
◆英語スキル（英文技術資料の読解、e-メールによる海外企業へのEvidence資料の問合せなど） ◆承認申請書、添付資料（STED）の作成経験 ◆厚生労働省令（QMS、GCP、GLPなど）のいずれかに精通 ※研究開発部門等での技術文書作成も経験年数に加算 |
神戸オフィス所属のSMA（治験事務局担当者）
| 仕事内容 |
神戸オフィス所属のSMA（治験事務局担当者）として、治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社など）の窓口となって新規治験紹介・新規施設開拓・調整管理業務などを行います。
【具体的な業務】 ・医療機関への新規治験紹介 ・新規施設開拓 ・アンケート回収 ・院内調整（医師や関連部門のアポイント取得など） ・契約書の作成や管理 ・各種委員会の申請手続き など 【SMAの仕事】 https://www.neues.co.jp/recruit/sma/ 【説明会動画】 http://www.neues.co.jp/neues-movie/neues-movie.html |
|---|---|
| 勤務地 |
兵庫県神戸市中央区
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| 給与 |
【年収】391万円 ～ 444万円
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| 応募資格 |
医療機関への営業経験
※資格は問いません |
岡山オフィス所属のSMA（治験事務局担当者）
| 仕事内容 |
岡山オフィス所属のSMA（治験事務局担当者）として、治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社など）の窓口となって新規開拓・案件打診・調整管理業務などを行います。
【具体的な業務】 ・新規施設開拓 ・既存施設への案件打診 ・アンケート回収 ・院内調整（医師や関連部門のアポイント取得など） ・契約書の作成や管理 ・治験審査委員会（IRB）の申請手続き など 【SMAの仕事】 https://www.neues.co.jp/recruit/sma/ 【説明会動画】 http://www.neues.co.jp/neues-movie/neues-movie.html |
|---|---|
| 勤務地 |
岡山県岡山市北区
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| 給与 |
【年収】384万円 ～ 436万円
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| 応募資格 |
営業経験
※資格は問いません |
【正社員】人材紹介案件急募！医療・介護用ベッド製造販売会社の設計開発マネージャー募集
| 仕事内容 |
＜お仕事№9900235＞
＼業界大手／ 医療・介護用電動ベットの製造と販売を手がける企業での 『商品開発部門の統括マネージャー』 をお任せします 【企業案内】 医療・介護用電動ベッドの製造と販売に携わり、介護用ベット業界ではトップレベルの企業です。高品質で高機能な製品をお客様へお届けすべく、大学との共同開発により人間工学に基づいた製品開発に取組んでおり、主に海外にある子会社にて製造し、「低価格」での販売を実現されています。 国内外の医療機器卸、福祉用具関連企業、医療介護施設の法人企業様を対象とし、高齢の方、身体の不自由な方のための福祉用具を通じて社会貢献し続けたい、そんな思いのもとお客様の声を真摯に受け止め『一生懸命』に製品開発に挑戦されています。 【募集職種】 設計開発部門全体を統括できるマネージャー候補 開発メンバーが若手中心のため、頻繁にある営業関係者からの企画変更の対応など、組織間の調整役が必要であり、また、その人材の育成も必要となっている。 ▼こんな方を求めています▼ ＊商品開発の技術に長け、技術、生産、開発の各組織が商品の開発力や品質保証に優れた活動ができるよう組織を束ねる能力をお持ちの方 ＊設計開発に関する技術はもちろん、部門全体の目標策定、部下指導、同時進行する各種開発品目の調整管理、工場や素材メーカーとの外部折衝等、内部と外部に細かく指導できる方、マネジメント業務 高齢化社会が進む中、介護福祉製品のニーズは高まるばかりです。身近な方の介護、自分自身も直面し必要となるかもしれません。あなたのセンスとスキルを活かして企業理念である高品質で高機能、そして低価格な製品作りに一緒に挑戦しましょう！ ＊今回は、30代～40代後半の方の採用を想定しています。 ■こんなアナタにオススメ ・転職希望の方 ・地域貢献できる仕事がしたい ・人との繋がりを大切にしたい ・やりがいのある仕事がしたい 今後の事業拡大のため、ぜひ貴方の経験を活かしてお手伝い下さい！ ＼＼ＩターンＵターン歓迎！／／ 県外から転職を検討されている方、地場の安定企業で再スタートしてみませんか？ 気になった方、まずはお気軽にお電話、もしくはメールにてご連絡ください。 ※当該案件は当社を介し、初めから正社員として採用する紹介案件です。まずは詳細を当社までお問い合わせください。 採用後もご相談事があればいつでもアドバイスさせていただきます！！ 《入社日 応相談》 現職中の方も入社日、面談日について相談可能です。 まずはお気軽にお問合せくださいね。 *☆ ご応募お待ちしております ☆* ★ハローワークやｉｎｄｅｅｄ・はたらこねっと・バイトル・リクナビ、他社人材会社などへご登録してお仕事探しされている方もご応募可能です！「応募する」ボタンをクリックして是非ご応募下さい！！ |
|---|---|
| 勤務地 |
福岡県大野城市
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| 給与 |
【年収】500万円 ～ 600万円
|
| 応募資格 |
＊商品開発の技術に長け、技術、生産、開発の各組織が商品の開発力や品質保証に優れた活動ができるよう組織を束ねる能力をお持ちの方。
＊設計開発に関する技術はもちろん、部門全体の目標策定、部下指導、同時進行する各種開発品目の調整管理、工場や素材メーカーとの外部折衝等、内部と外部に細かく指導できる方。 |
【正社員】人材紹介案件急募！医療・介護用ベッド製造販売会社の設計開発マネージャー募集
| 仕事内容 |
＜お仕事№9900235＞
＼業界大手／ 医療・介護用電動ベットの製造と販売を手がける企業での 『商品開発部門の統括マネージャー』 をお任せします 【企業案内】 医療・介護用電動ベッドの製造と販売に携わり、介護用ベット業界ではトップレベルの企業です。高品質で高機能な製品をお客様へお届けすべく、大学との共同開発により人間工学に基づいた製品開発に取組んでおり、主に海外にある子会社にて製造し、「低価格」での販売を実現されています。 国内外の医療機器卸、福祉用具関連企業、医療介護施設の法人企業様を対象とし、高齢の方、身体の不自由な方のための福祉用具を通じて社会貢献し続けたい、そんな思いのもとお客様の声を真摯に受け止め『一生懸命』に製品開発に挑戦されています。 【募集職種】 設計開発部門全体を統括できるマネージャー候補 開発メンバーが若手中心のため、頻繁にある営業関係者からの企画変更の対応など、組織間の調整役が必要であり、また、その人材の育成も必要となっている。 ▼こんな方を求めています▼ ＊商品開発の技術に長け、技術、生産、開発の各組織が商品の開発力や品質保証に優れた活動ができるよう組織を束ねる能力をお持ちの方 ＊設計開発に関する技術はもちろん、部門全体の目標策定、部下指導、同時進行する各種開発品目の調整管理、工場や素材メーカーとの外部折衝等、内部と外部に細かく指導できる方、マネジメント業務 高齢化社会が進む中、介護福祉製品のニーズは高まるばかりです。身近な方の介護、自分自身も直面し必要となるかもしれません。あなたのセンスとスキルを活かして企業理念である高品質で高機能、そして低価格な製品作りに一緒に挑戦しましょう！ ＊今回は、30代～40代後半の方の採用を想定しています。 今後の事業拡大のため、ぜひ貴方の経験を活かしてお手伝い下さい！ ○ｏ｡+..：*好きなまちで働く×暮らす○ｏ｡+..：* Ｉターン・Ｕターン歓迎！！ ・地元に帰って働きたい ・憧れのまちで暮らしてみたい ・地方で家族とゆっくり過ごしたい 安心、安定の地域に根付いた優良企業で働きませんか？ 気になった方、まずはお気軽にお電話、もしくはメールにてご連絡ください。 ※当該案件は当社を介し、初めから正社員として採用する紹介案件です。まずは詳細を当社までお問い合わせください。 採用後もご相談事があればいつでもアドバイスさせていただきます！！ 《入社日 応相談》 現職中の方も入社日、面談日について相談可能です。 まずはお気軽にお問合せくださいね。 *☆ ご応募お待ちしております ☆* ★ハローワークやｉｎｄｅｅｄ・はたらこねっと・バイトル・リクナビ、他社人材会社などへご登録してお仕事探しされている方もご応募可能です！「応募する」ボタンをクリックして是非ご応募下さい！！ |
|---|---|
| 勤務地 |
福岡県大野城市
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| 給与 |
【年収】500万円 ～ 600万円
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| 応募資格 |
＊商品開発の技術に長け、技術、生産、開発の各組織が商品の開発力や品質保証に優れた活動ができるよう組織を束ねる能力をお持ちの方。
＊設計開発に関する技術はもちろん、部門全体の目標策定、部下指導、同時進行する各種開発品目の調整管理、工場や素材メーカーとの外部折衝等、内部と外部に細かく指導できる方。 |
【正社員】人材紹介案件急募！医療・介護用ベッド製造販売会社の設計開発マネージャー募集
| 仕事内容 |
＜お仕事№9900235＞
＼業界大手／ 医療・介護用電動ベットの製造と販売を手がける企業での 『商品開発部門の統括マネージャー』 をお任せします 【企業案内】 医療・介護用電動ベッドの製造と販売に携わり、介護用ベット業界ではトップレベルの企業です。高品質で高機能な製品をお客様へお届けすべく、大学との共同開発により人間工学に基づいた製品開発に取組んでおり、主に海外にある子会社にて製造し、「低価格」での販売を実現されています。 国内外の医療機器卸、福祉用具関連企業、医療介護施設の法人企業様を対象とし、高齢の方、身体の不自由な方のための福祉用具を通じて社会貢献し続けたい、そんな思いのもとお客様の声を真摯に受け止め『一生懸命』に製品開発に挑戦されています。 【募集職種】 設計開発部門全体を統括できるマネージャー候補 開発メンバーが若手中心のため、頻繁にある営業関係者からの企画変更の対応など、組織間の調整役が必要であり、また、その人材の育成も必要となっている。 ▼こんな方を求めています▼ ＊商品開発の技術に長け、技術、生産、開発の各組織が商品の開発力や品質保証に優れた活動ができるよう組織を束ねる能力をお持ちの方 ＊設計開発に関する技術はもちろん、部門全体の目標策定、部下指導、同時進行する各種開発品目の調整管理、工場や素材メーカーとの外部折衝等、内部と外部に細かく指導できる方、マネジメント業務 高齢化社会が進む中、介護福祉製品のニーズは高まるばかりです。身近な方の介護、自分自身も直面し必要となるかもしれません。あなたのセンスとスキルを活かして企業理念である高品質で高機能、そして低価格な製品作りに一緒に挑戦しましょう！ ＊今回は、30代～40代後半の方の採用を想定しています。 ■こんなアナタにオススメ ・転職希望の方 ・地域貢献できる仕事がしたい ・人との繋がりを大切にしたい ・やりがいのある仕事がしたい 今後の事業拡大のため、ぜひ貴方の経験を活かしてお手伝い下さい！ ＼＼ＩターンＵターン歓迎！／／ 県外から転職を検討されている方、地場の安定企業で再スタートしてみませんか？ 気になった方、まずはお気軽にお電話、もしくはメールにてご連絡ください。 ※当該案件は当社を介し、初めから正社員として採用する紹介案件です。まずは詳細を当社までお問い合わせください。 採用後もご相談事があればいつでもアドバイスさせていただきます！！ 《入社日 応相談》 現職中の方も入社日、面談日について相談可能です。 まずはお気軽にお問合せくださいね。 *☆ ご応募お待ちしております ☆* ★ハローワークやｉｎｄｅｅｄ・はたらこねっと・バイトル・リクナビ、他社人材会社などへご登録してお仕事探しされている方もご応募可能です！「応募する」ボタンをクリックして是非ご応募下さい！！ |
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| 勤務地 |
福岡県大野城市
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| 給与 |
【年収】500万円 ～ 600万円
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| 応募資格 |
＊商品開発の技術に長け、技術、生産、開発の各組織が商品の開発力や品質保証に優れた活動ができるよう組織を束ねる能力をお持ちの方。
＊設計開発に関する技術はもちろん、部門全体の目標策定、部下指導、同時進行する各種開発品目の調整管理、工場や素材メーカーとの外部折衝等、内部と外部に細かく指導できる方。 |
『企業名：非公開』
| 仕事内容 |
iPS細胞などの多能性幹細胞を用いた再生医療等製品の研究、開発、製品製造、品質制御、非臨床試験の設計、臨床試験の設計など、製品開発プロジェクトの一員として働いてもらいます。
喫煙環境：原則禁煙（喫煙のみを目的とした喫煙場所あり） 転勤の有無：無し |
|---|---|
| 勤務地 |
京都府京都市上京区
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| 給与 |
【年収】336万円 ～ 560万円
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| 応募資格 |
動物細胞培養の知識および経験、または類似の専門知識および実務経験
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『企業名：非公開』
| 仕事内容 |
iPS細胞などの多能性幹細胞を用いた再生医療等製品の研究、開発、製品製造、品質制御、非臨床試験の設計、臨床試験の設計など、製品開発プロジェクトの一翼を担うリーダー的な働きをしてもらいます。
喫煙環境：原則禁煙（喫煙のみを目的とした喫煙場所あり） 転勤の有無：無し |
|---|---|
| 勤務地 |
京都府京都市上京区
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| 給与 |
【年収】448万円 ～ 1120万円
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| 応募資格 |
動物細胞培養の知識および経験、または類似の専門知識および実務経験
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『企業名：非公開』
| 仕事内容 |
以下の例示のほか、あらゆる手段を駆使して再生医療の実現を目指す仕事です。
戦略を描き、計画を立て、実行する能力が重要です。 ・提携先企業の探索、提携の実現 ・特許実施許諾先の探索、収入の実現 ・新製品の企画、新規事業の立ち上げ ・公的資金の獲得 ・投資、融資などによる資金調達 ・研究用細胞製品事業または新規事業のマーケティング 喫煙環境：原則禁煙（喫煙のみを目的とした喫煙場所あり） 転勤の有無：無し |
|---|---|
| 勤務地 |
京都府京都市上京区
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| 給与 |
【年収】392万円 ～ 1120万円
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| 応募資格 |
バイオテクノロジー業界またはベンチャー業界の商慣習の知識と経験
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